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guelkumab和Golimumab联合治疗中度至重度活动性克罗恩病的研究
About
简短的总结
本研究的目的是评估JNJ-78934804在第48周与guselkumab和golimumab的疗效.
主要目的
研究类型
Phase
资格
Gender
健康的志愿者
最低年龄
最高年龄
入选标准:
- 在基线前至少3个月诊断为克罗恩病(CD)
- 克罗恩病活动性指数(CDAI)确诊为中度至重度乳糜泻, 大便频率(SF), 克罗恩病的腹痛(AP)评分和简单内镜评分(SES-CD)
- 反应不足, 反应丧失, 或者对至少一种被批准用于治疗克罗恩病的生物制剂不耐受
- 如果是女性和有生育能力的，必须符合避孕和生育的要求
排除标准:
- 可能需要手术治疗的乳糜泻并发症
- 目前有脓肿或怀疑有脓肿. 如果在基线前至少3周引流并适当治疗，近期皮肤和肛周脓肿不是排除性的, 或腹腔内脓肿基线前8周, 前提是不需要再做手术
- 24周内做过肠切除术吗, 或者在12周内做其他腹内手术或其他大手术
- 有引流(例如，功能正常)造口术或造口术
- Currently has a malignancy or has a history of malignancy within 5 years before screening (with the exception of a nonmelanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ that has been adequately treated with no evidence of recurrence for greater than or equal do (>=) 12 months before the first dose of study intervention)
- 有…的历史, 或正在进行, 慢性或复发性传染病, 包括但不限于, 窦肺感染, 支气管扩张, 复发性肾/尿路感染(例, 肾盂肾炎, 膀胱炎), 一个开放的, 排水, 或者感染的皮肤伤口, 或者是溃疡
加入这个试验
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研究统计数据
协议没有.
22-5077
类别
胃肠道疾病
联系
位置
- 皇冠hga025大学洛杉矶分校韦斯特伍德